Vacina BCG Liofilizada Intradérmica
Bacilo Calmette Guérin
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
A vacina BCG é apresentada em ampola âmbar contendo 1mg, 2mg e 5mg de BCG Liofilizado, correspondendo a 10, 20 e 50 doses. Acompanha a vacina BCG 1 ampola com 1ml, 2ml e 5ml de diluente ( Solução fisiológica de cloreto de sódio a 0,9% ).
Composição
Cada 0,1 ml de vacina BCG intradérmica reconstituída contém:
Bacilo Calmette Guérin -------------------- 0,1 mg/
Glutamato de Sódio -------------------------0,52 mg
Solução fisiológica a 0,9% (q.s.p) --------0,1 ml
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vacina BCG é obtida de bacilos vivos (Mycobacterium bovis) atenuados que atuam prevenindo o desenvolvimento da tuberculose ao estimular o sistema imunológico no combate à doença.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Porque existem estudos demonstrando que a vacina BCG protege contra a tuberculose.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A vacina é contra-indicada para pacientes com deficiência imunológica celular, inclusive para pacientes que estejam fazendo o uso de medicamentos imunossupressores, gestantes, recém-nascidos com peso inferior a 2,5 Kg. Pacientes que no local de aplicação anterior desenvolveram a formação de quelóides só deverão ser revacinados com orientação médica.
ADVERTÊNCIAS
A VACINA BCG DEVE SER GUARDADA FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS .
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
NÃO USE A VACINA BCG SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
PRECAUÇÕES
CONSERVAR A VACINA BCG ENTRE +2 OC e +8 OC E AO ABRIGO DA LUZ.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A vacinação deve ser adiada em crianças que estiverem usando corticóide.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO
Pó liofilizado.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Veja aspecto físico.
DOSAGEM
Aplicar 0,1 ml de vacina, por via intradérmica, na altura da inserção inferior do deltóide do braço direito.
COMO USAR
Reconstituição da Vacina
- Bater levemente a ampola para que o pó vacinal se deposite no fundo da ampola;
- Limpar o local de abertura da ampola com uma gaze ou algodão umedecido em álcool;
- Verificar se o local de abertura está seco. Envolver a ampola com o saco plástico que a acompanha, quebrando-a no ponto de ruptura;
- Retirar o plástico lentamente, a fim de permitir que o ar penetre na ampola gradualmente;
- Com uma seringa descartável estéril, diluir o pó vacinal com 1ml, 2ml e 5ml do respectivo diluente para as apresentações de 10, 20 e 50 doses, da seguinte maneira:
Injetar lentamente pela parede da ampola 2 gotas do diluente, a fim de umedecer o pó vacinal. Em seguida, adicionar um pouco mais do diluente, agitando lentamente até obter uma suspensão homogênea. Por fim, injetar lentamente o restante do diluente.
Agitar novamente a ampola, para que a suspensão se torne uniforme;
Esse procedimento facilita a diluição e evita a formação de bolhas de ar que retêm o pó vacinal.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A pápula formada pela injeção intradérmica permanece por 15 a 30 minutos. Duas ou três semanas depois, pode observar-se um nódulo vermelho, cujas dimensões aumentam durante as duas semanas seguintes. Em alguns casos forma-se um pequeno abscesso que logo se transforma numa pequena úlcera. Passadas algumas semanas a úlcera fecha espontaneamente sem tratamento. A úlcera é eliminada completamente de três a seis meses após a aplicação da vacina, ficando uma pequena cicatriz. Depois de aplicada, a vacina pode ocasionalmente, levar a uma dilatação dos linfonodos axilares que regridem espontaneamente passados alguns meses. Em casos raros, uma supuração persistente pode acompanhar a dilatação dos linfonodos e ser indicada uma quimioterapia anti-tuberculose. Não se recomenda uma extirpação cirúrgica. A administração negligente da vacina pode provocar abscessos e cicatrizes maiores.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em casos de superdose procurar socorro médico.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
A vacina BCG intradérmica deve ser conservada entre +2ºC e +8°C, ao abrigo da luz.. O prazo de validade está indicado na embalagem e deve ser respeitado rigorosamente.
DIZERES LEGAIS
Registro M.S.: 101660001
Farmacêutica responsável: Márcia Medeiros Francisco - CRF/RJ 4.650
Fabricado por: FUNDAÇÃO ATAULPHO DE PAIVA
Av. Pedro II, 260 - São Cristovão
CEP 20941- 070 –Rio de Janeiro
CNPJ: 33.485.939/0002-23
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor
Tel.: (0XX21) 2589-8368 e 2589-8934
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
